海角社区

I hver sit studie har Jakob Grauslund, professor i 酶jensygdomme, og Anton Potteg氓rd, professor i l忙gemidler, unders酶gt alle danske brugere af Ozempic med to forskellige metoder.

Begge de nye registerstudier fra 海角社区 bekr忙fter en bekymring, som tidligere i 氓r blev rejst i et mindre amerikansk studie. Her observerede man, at Ozempic mere end fordoblede risikoen for den sj忙ldne sygdom NAION, som giver skader p氓 酶jets synsnerve.

Jakob Grauslund og hans forskerkollegaer har efterpr酶vet det amerikanske studie i Danmark, hvor l忙gemidlet Ozempic bliver brugt af 106.454 patienter til behandling af type 2 diabetes.

-Vi har unders酶gt data fra alle 424.152 danskere med type 2 diabetes. Vi fandt, at Ozempic mere end fordobler risikoen for NAION. NAION er skader p氓 酶jets synsnerve, som skyldes pludseligt stop af blodforsyningen til synsnerven. Det er en sygdom, som kan medf酶re sv忙rt og varigt synstab, siger Jakob Grauslund, professor i 酶jensygdomme ved Klinisk Institut, 海角社区, og 脴jenafdeling E, Odense Universitetshospital.

-I studiet fandt vi, at risikoen er fordoblet. Samtidig har vi i klinikken bemærket, at siden Ozempic kom på markedet i 2018, er antallet af NAION-tilfælde i Danmark steget, forklarer Jakob Grauslund.

-Hvor vi før så 60-70 tilfælde af NAION om året, ser vi nu op til 150. Desuden har vi bemærket, at det nu oftere er patienter med type 2 diabetes, der kommer på hospitalet på grund af NAION.

I Jakobs Grauslunds studie har forskerne inddelt patienterne i to grupper: De som blev behandlet med Ozempic, og de som fik anden behandling. De har desuden i de statistiske analyser taget højde for alder, køn, blodsukker og en lang række andre sygdomme.

Samme fund med en anden metode

Anton Pottegård og hans forskergruppe, der er eksperter i brug af lægemidler, har set nøjere på et mindre, men mere specifikt udsnit af gruppen af patienter med type 2 diabetes. De har sammenlignet nye brugere af Ozempic med brugere af et andet lægemiddel, som bruges mod diabetes på samme stadie af sygdommen. Dette sikrer en meget ligeværdig og direkte sammenligning. Og dette har de gjort både i Danmark og Norge.

-Vi har sammen med Folkehelseinstituttet i Norge set på alle danske og norske diabetespatienter, der begynder i behandling med Ozempic, og sammenlignet dem med folk, der begynder i behandling med et andet præparat. Vi finder ligesom Jakob Grauslund en fordobling i risikoen for at udvikle NAION, hvis man får Ozempic, forklarer Anton Pottegård, professor i lægemidler ved Institut for Sundhedstjenesteforskning.

En fordobling i risiko

Begge studier fra Syddansk Universitet viser, ligesom det amerikanske studie, at Ozempic 酶ger risikoen for NAION, og at dette g酶r sig g忙ldende blandt alle med type 2 diabetes og ikke blot de patienter, som i forvejen er meget syge.

-If酶lge vores studie er antallet, der bliver ramt heldigvis lavere, end det amerikanske studie viser, men der er stadig en fordobling i antallet af tilf忙lde af NAION blandt de personer, som f氓r Ozempic, siger Jakob Grauslund.

Det h酶jere antal tilf忙lde i det amerikanske studie kan skyldes, dels at man har set p氓 en lille gruppe patienter, dels at de amerikanske data har en r忙kke begr忙nsninger, som man ikke har i de skandinaviske sundhedsregistre.

-Det amerikanske studie rejser en hypotese om en mulig sammenh忙ng, s氓 det var vigtigt at unders酶ge, om det kunne bekr忙ftes i opf酶lgende studier med bedre datakilder. Datakilder, som dem vi har adgang til i Norden, forklarer Anton Potteg氓rd.

-Det er de registre, vi nu har brugt til at bekr忙fte denne mistanke.

F酶rer muligvis til et skift i behandling

Ubehandlet kan diabetes f酶re til andre forandringer og komplikationer i 酶jnene. De er mindre alvorlige end NAION鈥檚 skader p氓 synsnerven, men til geng忙ld langt mere hyppige. Det er derfor ikke Jakob Grauslunds og Anton Potteg氓rds 忙rinde at anbefale diabetespatienter at standse deres behandling.

-Der er tale om en alvorlig, men meget sj忙lden bivirkning. Den slags l忙rer vi ofte f酶rst om, n氓r et nyt l忙gemiddel har v忙ret p氓 markedet nogle 氓r, ligesom det her er tilf忙ldet med Ozempic. Det skal understreges, at det hverken er mere alvorligt eller mere hyppigt end sj忙ldne bivirkninger til mange andre l忙gemidler, som vi fortsat bruger. Det er s氓 at sige blot en ny brik i puslespillet til, hvordan dette l忙gemiddel virker, forklarer Anton Potteg氓rd.

-Vi h氓ber, at vores resultater kan bruges af l忙ger og patienter til at dr酶fte fordele og ulemper ved behandling med Ozempic, uddyber Jakob Grauslund.

Kurt Højlund er professor i diabetes ved  Steno Diabetes Center Odense, 海角社区 og Odense Universitetshospital. Han møder hver dag patienter med type 2 diabetes og er ansvarlig for at vælge den bedste behandling til dem. Kurt Højlund er en del af forfattergruppen bag det ene studie, og uddyber:

-Det er ekstremt vigtigt at behandle type 2 diabetes, men man skal overveje om den lille øgede risiko for svært synstab ved at bruge Ozempic betyder, at man først skal anvende et af de andre nye præparater, der beskytter mod nyre- og hjertekarsygdom. Det er helt i tråd med de nye retningslinjer, der trådte i kraft den 25. november. Vi kan endnu ikke med sikkerhed udpege patienter med særlig stor risiko. Man bør dog stoppe behandlingen med Ozempic, hvis der påvises NAION på det ene øje. Langt de fleste patienter kan være trygge ved behandlingen med Ozempic, da den absolutte risiko er så lav, men nogle vil måske i samråd med deres læge foretrække et behandlingsalternativ.

Danske og internationale myndigheder er orienteret om fundene. Lægemiddelstyrelsen har i det europæiske samarbejde igennem det seneste halve år haft fokus på NAION som en mulig bivirkning ved semaglutid, der er det aktive indholdsstof i Ozempic. De vil tage de nye studier med i det videre arbejde.